根據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)統(tǒng)計,心血管疾病(CVD)是造成全球十大死因的頭號殺手。法國醫(yī)療設(shè)備制造商Carmat SAS表示,該公司開發(fā)出的人工心臟已經(jīng)獲得比利時、波蘭、沙烏地阿拉伯與斯洛維尼亞四個國家的批準,即將首次植入于人體進行試驗。
“全球死于心血管疾病的人數(shù)將持續(xù)增加,預計在2030年前達到2,330萬人。心血管病預期仍將是導致死因的單一主因,” WTO表示,“平均每年有940萬人或全球死亡人數(shù)的16.5%均死于高血壓。其中包括51%因中風以及45%因冠狀動脈心臟疾病造成死亡?!?
Carmat公司表示已經(jīng)獲得批準,將開始在比利時、波蘭、沙烏地阿拉伯與斯洛維尼亞等地的國際心臟外科中心,為病患進行植入式人工心臟測試。此外,在法國,Carmat正等待法國國家藥物和保健產(chǎn)品安全署(ANSM)的核準進行試驗。
這四所機構(gòu)分別是比利時布魯塞爾的St Pierre University Hospital、波蘭Silesian Center for Heart Disease、沙烏地阿拉伯的Prince Sultan Cardiac Center 以及斯洛維尼亞University Medical Centre Ljubljana,幾家醫(yī)學中心在創(chuàng)新醫(yī)療元件上市前的臨床手術(shù)結(jié)果和經(jīng)驗方面頗富盛名。
Carmat公司表示,其植入式人工心臟由左、右兩心室腔體空間組成,分別以彈性的生物瓣膜加以隔離,一個用于血液流入,另一個則作為調(diào)節(jié)血液輸送作用。此外,柔軟性的人工心臟外表內(nèi)包覆的是可調(diào)節(jié)血液以及實現(xiàn)如同人體原生速度一樣的心跳機制。
Carmat的人工心臟整合了嵌入式電子電路以及多個傳感器
Cartmat公司說,整合的電子電路元件可根據(jù)病患的需求調(diào)節(jié)人工心臟的作用,并利用由傳感器與微處理器的資訊。Carmat表示,這套人工心臟裝置包括了一個為病患提供資訊的可穿載式通訊系統(tǒng),以及能將電子診斷資料傳送到遠端醫(yī)療院所的傳送器,以便為病患進行后續(xù)的治療。Carmat公司強調(diào),病患在家中將這套採用第一代鋰電池的可攜式系統(tǒng)置于推車上或肩上,使用的情況還不錯;很快地,該公司還將開發(fā)出採用燃料電池的第二代產(chǎn)品,讓用戶可配戴在身上。
這款人工心臟是由法國一位教授Alain Carpentier所發(fā)明的,他最名有的是在二十多年前曾經(jīng)要求MATRA公司的航太工程師,共同開發(fā)出“Carpentier-Edwards”人工心臟瓣膜,拯救了數(shù)千名苦無心臟移植的病患。這項跨學科的合作開發(fā)出號稱是首款實現(xiàn)體積、重量與能效最佳化的嵌入式仿生心臟。Carmat公司表示已經(jīng)收到歐盟提供3,300萬歐元(約4,200萬美元)的資助。